Виды проводимых работ:
- Обследование объекта, санитарно-эпидемиологическая экспертиза медицинской и фармацевтической деятельности.
- Экспертиза протоколов лабораторных исследований, предоставленных заказчиком в рамках проведения экспертизы.
Санитарно-эпидемиологическая экспертиза медицинской и фармацевтической деятельности
Срок исполнения:
экспертиза проводится в течение
5-10 рабочих дней.
Этапы работы
- Приём заявления, регистрация, анализ заявления
- Оценка пакета предоставленных документов для инспекции
- Определение эксперта для проведения инспекции
- Обследование объекта инспекции
- Подготовка и оформление специалистом ОИ результатов инспекции
- Регистрация результата инспекции
- Проверка ТД и утверждение результатов инспекции РОИ
- Выдача РОИ результатов инспекции заказчику
- Архивирование документов и результатов инспекции
Требуемые документы для проведения экспертизы
- Заявка на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы;
- Свидетельство права на нежилые помещения (договор аренды, субаренды, право собственности);
- План БТИ с экспликацией;
- Договоры с актами (вывоз ТКО, проведение дезинфекционных работ, стирка, организация питания и др.);
- Протоколы замеров микроклимата и освещенности;
- План-программа производственного контроля;
- Паспорта на вентиляцию (при наличии);
- Договор на дезинсекцию и дератизацию помещений;
- Договор на проведение медицинских осмотров персонала.
Проводится на основании следующих нормативных документов
№ 52-ФЗ «О санитарно – эпидемиологическом благополучии населения»;
СанПиН 2.1.3.2630-10 “Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность”;
СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг».
Оформление лицензии на осуществление медицинской или фармацевтической деятельности необходимо для каждого вида медицинской деятельности. По отдельности, от доврачебной и поликлинической до стационарной и санаторно-курортной. Так же и для осуществления фармацевтической деятельности необходима лицензия для каждого вида : производство, торговля, хранение, перевозка, отпуск продукции населению которой, как и медицинской предшествует проведение замеров параметров физических факторов, отбор проб воды, измерение параметров микроклимата в помещениях, зданиях, сооружениях, заявленных на определенный вид деятельности с последующим обследованием объекта инспекции нашим экспертом с выдачей акта обследования и экспертного заключения.
Наши ключевые преимущества
Высокое качество экспертизы
Опытные эксперты обладают глубокими знаниями и большим практическим опытом, что позволяет им проводить более качественную и всестороннюю экспертизу.
Снижение рисков отклонения проекта
Качественная экспертиза помогает выявить и устранить недостатки в проектной документации до подачи в регулирующие органы, снижая вероятность отклонения проекта.
Ускорение процесса согласования
Работа в формате электронного документооборота значительно сокращает сроки прохождения экспертизы и получения конечного результата.
Удобство и доступность
Доступ к электронным документам и результатам экспертизы из любой точки мира, где есть интернет, обеспечивает удобство работы для всех участников процесса.
Прозрачность и контроль
Электронный документооборот обеспечивает отслеживание статуса документов и истории взаимодействия с органом инспекции в режиме реального времени.
Безопасность данных
Использование защищенных каналов связи и электронных подписей гарантирует конфиденциальность и целостность передаваемой информации.